Consulta de Guías Docentes



Academic Year/course: 2023/24

446 - Degree in Biotechnology

27120 - Social and Legal Elements


Syllabus Information

Academic year:
2023/24
Subject:
27120 - Social and Legal Elements
Faculty / School:
100 - Facultad de Ciencias
Degree:
446 - Degree in Biotechnology
ECTS:
6.0
Year:
3
Semester:
Second semester
Subject type:
Compulsory
Module:
---

1. General information

The general objective is to broaden knowledge on specific topics in order to identify and deepen social and legal issues in scientific research and biotechnological applications

Students are expected to learn about the activities of national and international organizations involved in the management of quality, innovations and patents. This objective will be acquired through theoretical classes and seminars in which they will apply previous knowledge and acquire skills in scientific information search and critical analysis, writing and communication. These approaches and objectives are aligned with the Sustainable Development Goals (SDGs), Agenda 2030 of the United Nations (https://www.un.org/sustainabledevelopment/es/), so that the acquisition of the learning results of the subject will contribute to some extent to their achievement: Goal 3: Health and wellness. Goal 4: Quality Education. Goal 5: Gender Equality. Goal 12: Responsible Production and Consumption. Goal 16: Peace, Justice and Strong Institutions.

2. Learning results

1. Understanding of the social and legal aspects related to the different applications of Biotechnology,  quality control and biotechnological experimentation and research.

2. Knowledge of national and foreign agencies involved in quality regulations, clinical research and patents.

3. Integration of results.

4. Assessment of the relevance of advances in the field. Search and analysis of specific information and transmission of aspects of the subject.

5. Explanation and adequate argumentation of the fundamentals of the various aspects that make up the subject

6. Presentation and exhibition of work done individually and in teams.

3. Syllabus

The program of the subject consists of:

- Theoretical classes:

1. Introduction, definitions and historical context. Best Practices (GLP). Biotechnology activities.

2. GLP, Cases and Parameters.

3. Biotechnology Laboratory. Validation. 

4. Practical applications. Standard operating procedure.

5. Documents and data sheets.

6. Regulatory agencies and others.

7. Biomedicine, Biotechnology and Law.

8. Biotechnology I.

9. Biotechnology II.

10. Forensic Genetics I.

11. Forensic Genetics II.

12. Assisted reproduction.

- Case Resolution:

1. Validation in GLP context.

2. Scientific Dissemination.

3. Patents (online practice).

- Seminars on topics related to the legal aspects presented in the subject.

4. Academic activities

Theoretical classes. 4 ECTS. The basic theoretical knowledge of the subject is presented according to the program.

Practical classes. 2 ECTS. These activities will be used for the preparation of: I) Seminar: students will gather information on a topic of the program; and II) Resolutions of specific cases and patents. Documentation will be provided through Moodle. The teacher will supervise the student's individual work through tutoring sessions. The papers are presented and discussed in class.

5. Assessment system

The evaluation will consist of the following tests:

1) Performance of a written test: the specific competencies will be evaluated by means of written tests.  It will be graded from 0 to 10 and will contribute 60% to the final grade.

2) Presentation and exhibition of papers. The works will deal with topics related to the subject, that each student will agree with the teacher. The teacher will supervise the student's personal work, guiding them in the search for information and in its evaluation. The work must be submitted in writing and subsequently presented and discussed in class. The submission of the work and its presentation to the class will be mandatory to pass the subject They will be graded from 0 to 10 and will contribute 40% to the final grade. The assessment criteria are the following: coherence of the information, clarity in the presentation, degree of elaboration of the presentation, degree of internalization of the contents with their own suggestions, and degree of participation in the debate after the presentation of the work.


Curso Académico: 2023/24

446 - Graduado en Biotecnología

27120 - Aspectos sociales y legales


Información del Plan Docente

Año académico:
2023/24
Asignatura:
27120 - Aspectos sociales y legales
Centro académico:
100 - Facultad de Ciencias
Titulación:
446 - Graduado en Biotecnología
Créditos:
6.0
Curso:
3
Periodo de impartición:
Segundo semestre
Clase de asignatura:
Obligatoria
Materia:
---

1. Información básica de la asignatura

El objetivo general es ampliar conocimientos en temas concretos para identificar y profundizar en cuestiones sociales y legales de la investigación científica y de las aplicaciones biotecnológicas.

Se pretende que los alumnos conozcan la actividad de organismos nacionales e internacionales implicados en la gestión de calidad, de innovaciones y patentes. Este objetivo se adquirirá mediante clases teóricas y seminarios en los que apliquen conocimientos previos y adquieran competencias de búsqueda de información científica y análisis crítico, redacción y comunicación. Estos planteamientos  y objetivos  están  alineados  con  los  Objetivos  de  Desarrollo Sostenible  (ODS), Agenda  2030  de  Naciones  Unidas (https://www.un.org/sustainabledevelopment/es/),  de  manera  que  la adquisición  de  los  resultados  de  aprendizaje  de  la  asignatura contribuirá en cierta medida a su logro: Objetivo 3: Salud y bienestar. Objetivo 4: Educación de calidad. Objetivo 5: Igualdad de género. Objetivo 12: Producción y consumo responsables Objetivo 16: Paz, justicia e instituciones sólidas.

2. Resultados de aprendizaje

1. Comprensión de los aspectos sociales y legales relacionados  con las distintas aplicaciones de la Biotecnología, con el control de calidad y la experimentación y la investigación biotecnológica.

2. Conocimiento de los organismos nacionales y extranjeros implicados en las normativas de calidad, investigación clínica  y patentes.

3. Integración de los resultados.

4. Valoración de la relevancia de los avances del campo. Búsqueda y análisis de  información específica y transmisión de aspectos  de la asignatura.

5. Explicación y argumentación adecuada de los fundamentos de los diversos aspectos que conforman la asignatura

6. Presentación y exposición de trabajos realizados de forma individual y en equipo.

3. Programa de la asignatura

El programa de la asignatura consiste en:

- Clases teóricas:

  1. Introducción, definiciones y contexto histórico. Buenas Prácticas (BPLs). Actividades en Biotecnología.
  2. BPLs, Casos y Parámetros.
  3. Laboratorio de Biotecnología. Validación.  
  4. Aplicaciones prácticas. Procedimiento normalizado de trabajo.
  5. Documentos y fichas técnicas.
  6. Organismos Regulatorios y otros.
  7. Biomedicina, Biotecnología y Derecho.
  8. Biotecnología I.
  9. Biotecnología II.
  10. Genética Forense I.
  11. Genética Forense II.
  12. Reproducción asistida.

- Resolución de Caso:

  1. Validación en contexto de BPL.
  2. Divulgación Científica.
  3. Patentes (práctica en línea).

- Seminarios sobre temas relacionadas con los aspectos legales presentados en la asignatura.

 

4. Actividades académicas

Clases teóricas. 4 ECTS. Se presentan los conocimientos teóricos básicos de la asignatura de acuerdo al programa de la asignatura. 

Clases prácticas. 2 ECTS. Estas actividades servirán para la preparación de: I) Seminario: los alumnos recopilarán información sobre un tema del programa; y  II) Resoluciones de casos concretos y patentes. La  documentación se aportará a través de Moodle. El profesor supervisará el trabajo individual del alumno mediante sesiones de tutorías. Los trabajos se exponen y debaten en clase.

5. Sistema de evaluación

La evaluación consistirá en las siguientes pruebas:

 1) Realización de una prueba escrita: las competencias específicas se evaluarán mediante pruebas escritas consistentes en pruebas test. Se puntuará de 0 a 10 y contribuirá en un 60% a la calificación final.

2) Presentación y exposición de trabajos. Los trabajos versarán sobre  temáticas relacionadas con la asignatura, y que cada alumno concretará con el profesor. El profesor supervisará el trabajo personal del alumno, guiándole en la búsqueda de información y en su valoración. El trabajo deberá presentarse por escrito y posteriormente, presentado y debatido en clase. La presentación de los trabajos y su presentación ante la clase será obligatoria para superar la asignatura. Se puntuarán de 0 a 10 y contribuirán en un 40% a la calificación final. Los criterios de valoración son los siguientes: coherencia de la información, claridad en la exposición, grado de elaboración de la presentación, grado de interiorización de los contenidos con sugerencias propias, y grado de participación en el debate tras la presentación del trabajo.